西林瓶(vial ),又稱:硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制)注射劑瓶,是一種膠塞和鋁塑組合蓋封口的小瓶子。早期盤尼西林多用其盛裝,故名西林瓶。瓶口略粗于瓶頸,略細于瓶身,一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。
由于西林瓶包裝內(nèi)容物的特殊性,對于其密封性也有著非常高的要求。那么,如何檢測西林瓶包裝的密封性呢?對于西林瓶的密封性檢測,通常有以下幾種檢測方法:
一、真空衰減法,檢測儀器:LEAK-S

微泄漏密封性測試儀
優(yōu)點:
1、測試便捷快速
2、可溯源
3、可重復
4、無損檢測
5、人為因素小
6、靈敏度高
7、定量測試
缺點:儀器成本高;
二、負壓法,檢測儀器:MFY-05S

負壓密封性測試儀
將式樣放水中,抽真空后通過對測試物上有無氣泡冒出,或者真空還原后色水是否進入測試物來判斷是否泄露.
優(yōu)點:
1、結(jié)果可見
2、使用廣泛
3、行業(yè)接受度高
缺點:
1、破壞性測試;
2、主觀因素,易誤判;
3、靈敏度低,難以判斷微孔。
三、正壓法:檢測儀器:MFY-06C

正壓密封性測試儀
在被測物上打孔,向其中沖入氣體,并放入水中,通過觀察保壓過程中是否有氣泡冒出觀察是否有泄露點。
優(yōu)點:
1、成本低
2、行業(yè)接受度高;
缺點:
1、破壞性測試;
2、測試時間長,不具備可操作性;
3、無法判斷微孔泄露。
每個式樣進行破壞性實驗,只能進行前期的研究用,不適用于產(chǎn)品出廠檢驗。
總結(jié):雖然真空衰減法檢漏儀造價高,但是是目前最有效、最直觀、最高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過檢驗后并不會受到污染,可正常使用。真空法是常用檢驗密封性的方法,據(jù)研究證明,雖然水分子在遇到5um的漏孔時能穿過,但是在實際檢測中會發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過此密封測試后樣品無法再次使用。每個式樣進行破壞性實驗,只能進行前期的研究用,不適用于產(chǎn)品出廠檢驗。
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