醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀是一款什么檢測儀器

　　注射器密合性指注射器的芯桿和套管的氣密性，作為醫(yī)療器械的組件，注射器密合性應滿足包裝系統(tǒng)對密封性的要求，為藥品提供保護并符合包裝預期的使用功能。

　　在藥包材標準GB/T15810-2001《一次性無菌注射器》中對注射器密合性測試有明確的規(guī)定：

　　GB/T15810-2001《一次性無菌注射器》對注射器器身密合性的要求：將注射器吸入公稱容量的水，用規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向力，對芯桿作用30s，外套與活塞接觸的部位不得有漏液現(xiàn)象。

　　三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀MFY-06，簡稱注射器密合性正壓測試儀，適用于醫(yī)用注射器密合性能的測定，可以精確地測量出注射器密封性能是否符合規(guī)定要求。

　　醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀

　　醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀主要參數(shù)：

　　儀器型號：MFY-06

　　專業(yè)名稱：智能密封儀

　　其他名稱:智能密封檢測儀、正壓密封儀、正壓密合儀

　　測量范圍:0～250kPa;0～36.3 psi(選配)

　　0～1MPa;0～145.2psi(標準)

　　0 ～1.6 MPa; 0 ～ 174.2psi(選配)

　　測量誤差:±1%

　　氣源接口:Ф8mm聚氨酯管

　　外形尺寸:480mm×330mm×150mm

　　重量:8Kg

　　環(huán)境溫度:15℃-50℃

　　相對濕度:最高80%，無凝露

　　電源:220V,50Hz

　　氣源壓力:0.4MPa～0.9MPa (氣源用戶自備)

　　標準配置：智能密封儀主機、測試架、測試軟件、通信電纜

　　選 購 件：約束板試驗裝置;開口包裝試驗裝置;塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置;軟管密封性能試驗裝置;氣霧劑閥門密封性能試驗裝置;端蓋脫離力裝置;密封桶;快速泄露裝置;非標裝置

　　標 準：GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 1 1607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 002520 05-2015、YBB 00162002-2015、GBT 13521

　　注射器密合性正壓測試儀MFY-06檢測醫(yī)用注射器密合性能方法：

　　1.將注射器吸入公稱容量的水，

　　2.密封錐頭孔

　　3.對芯桿施加表1規(guī)定的力30s+5s,觀察漏液現(xiàn)象。

　　4.將水調(diào)到不少于公稱容量的25%處，使錐頭向上，回抽活塞，使基準線與公稱容量線重合，

　　5.用MFY-06注射器密合性正壓測試儀從錐頭孔處抽吸空氣達到88KPa負壓時，維持60s+5s，目力觀察。