預灌封注射器拉力試驗機YYB-01檢測預灌封注射器組合件實驗項目

　　封閉性包裝的預灌封注射器被醫(yī)療行業(yè)廣泛的應用。預灌封注射器由外套、推桿、活塞、護帽組成。直接用于高檔藥物的包裝儲存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術沖洗。

　　國家藥包材標準YBB00112004預灌封注射器組合件(帶注射針)中組合件各部件配合性及使用方便性進行了詳細規(guī)定。例如預灌封注射器各部件之間配合性好壞關系到使用方便與否，本身密閉性能好壞關系到藥物是否在運輸儲存過程中是否會受污染。鑒于預灌封注射器組合件測試項目過多，所使用測試儀器也較多，企業(yè)檢測投資較大，試驗繁雜，急需一款能夠一機多用的設備滿足使用要求。

　　三泉中石實驗儀器有限公司執(zhí)行國家藥包材相關標準研發(fā)生產(chǎn)了預灌封注射器拉力試驗機YYB-01, 可以滿足預灌封注射器活塞滑動性、預灌封注射器器身密合性、預灌封注射器針與針座連接力、預灌封注射器針頭護帽拔出力等檢測，是一款綜合性檢測儀器。

　　預灌封注射器拉力試驗機YYB-01檢測儀器

　　預灌封注射器拉力試驗機主要參數(shù)：

　　儀器型號：YYB-01

　　專業(yè)名稱：醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　測量范圍：300N\500N\1000N\1500N(可選其一或多種)

　　測量精度：±0.5%

　　測量速度：1-500mm/min無極調(diào)速

　　速度精度：±2%

　　機器尺寸：570mm×430mm×1170mm

　　重量：78Kg

　　預灌封注射器拉力試驗機YYB-01可完成預灌封注射器組合件實驗項目：

　　1.預灌封注射器針尖穿刺力測試;

　　按照預灌封注射器用不銹鋼注射針(YBB00092004-2015)標準要求，注射針作為直接進入人體的醫(yī)療器械，其針尖穿刺力指標是否合格，直接關系到病患的痛苦程度。標準中預灌封注射器針尖穿刺力有也相關規(guī)定，三泉中石根據(jù)標準要求在拉力試驗機YYB-01原有的基礎上成功升級，可檢測預灌封注射器針尖穿刺力。

　　2.預灌封注射器活塞滑動性測試

　　YBB00092004-2015標準對預灌封注射器活塞滑動性有明確的規(guī)定，三泉中石實驗儀器有限公司的預灌封注射器專用拉力試驗機YYB-01配上特殊定制夾具可以輕松完成預灌封注射器活塞滑動性測試。該儀器具有性能穩(wěn)定，操作簡單等特點。

　　3.預灌封注射器針與針座連接力測試

　　預灌封注射器專用拉力試驗機YYB-01可完成預灌封注射器針與針座連接力檢測，檢測方法：取本品適量，將注射器固定在試驗機上，以(100±5)mm/min速度，在不得小于22N的拉力下，進行注射針的拉拔試驗，不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動或分離。

　　4.預灌封注射針頭護帽拔出力測試;

　　針頭護帽拔出力是使用安全性的另外一個指標，太小的拔出力在使用時容易造成注射器和注射針分離，造成外界污染。選擇YYB-01預灌封注射器專用拉力試驗機中連接力實驗項目，配合連接力測試夾具即可完成。

　　同時，預灌封注射器拉力試驗機YYB-01還可以完成預灌封注射器鋼針的剛性、韌性指標、推桿強度，玻璃針管的應力值等指標檢測。