國(guó)家藥典委《無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》第三次征求意見(jiàn)

　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥典委員會(huì)在其官方網(wǎng)站上正式發(fā)布了《關(guān)于征求無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案意見(jiàn)的函》。這一舉措標(biāo)志著無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則的第三次征求意見(jiàn)稿已正式出爐，預(yù)示著我國(guó)在這一領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制將邁向新的高度。

　　在此次標(biāo)準(zhǔn)草案的起草過(guò)程中，三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司以其卓越的技術(shù)實(shí)力和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)脫穎而出，承擔(dān)了指導(dǎo)原則中關(guān)鍵部分的起草任務(wù)。具體而言，三泉中石負(fù)責(zé)了附件1中的真空衰減法和附件4中的壓力衰減法的撰寫(xiě)工作，為無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)的密封性提供了科學(xué)、準(zhǔn)確且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)指導(dǎo)。

　　作為一家專注于制藥行業(yè)檢測(cè)儀器研發(fā)和制造的高新技術(shù)企業(yè)，Sumspring三泉中石自2007年成立以來(lái)，始終致力于為質(zhì)檢、藥檢系統(tǒng)以及食品、藥品行業(yè)提供先進(jìn)的包裝材料科學(xué)實(shí)驗(yàn)儀器和全面的質(zhì)量控制解決方案。此次參與無(wú)菌藥品包裝密封性指導(dǎo)原則的起草工作，不僅再次證明了三泉中石在食品藥品質(zhì)量安全領(lǐng)域的專業(yè)水準(zhǔn)，也體現(xiàn)了其在推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步和標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)方面的積極作用。

　　在起草過(guò)程中，三泉中石充分發(fā)揮其在實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)儀器研發(fā)和制造方面的優(yōu)勢(shì)，對(duì)真空衰減法和壓力衰減法在無(wú)菌藥品包裝密封性檢測(cè)中的應(yīng)用進(jìn)行了深入研究和探討。這些研究成果不僅為《無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》的制定提供了有力的數(shù)據(jù)支撐，也為后續(xù)儀器設(shè)備的改進(jìn)和升級(jí)奠定了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)，為行業(yè)內(nèi)的用戶提供了更加全面和專業(yè)的技術(shù)支持。

　　值得一提的是，Sumspring三泉中石在參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草方面已經(jīng)積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。此前，該公司已成功參與了《GB/T 15717-2021真空金屬鍍層厚度測(cè)試方法 電阻法》和《JJF(京) 139-2024魯爾圓錐接頭性能測(cè)試儀校準(zhǔn)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)的起草工作，并成功發(fā)布實(shí)施。這些經(jīng)歷不僅提升了三泉中石在行業(yè)內(nèi)的知名度和影響力，也為其在未來(lái)的發(fā)展中提供了更多的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

　　展望未來(lái)，Sumspring三泉中石將繼續(xù)發(fā)揮其技術(shù)優(yōu)勢(shì)和行業(yè)影響力，為中國(guó)的食品藥品質(zhì)量安全保駕護(hù)航。同時(shí)，該公司也將積極投身于中國(guó)包裝檢測(cè)技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新中，為推動(dòng)中國(guó)包裝檢測(cè)技術(shù)與世界同步發(fā)展而不懈努力。

附件：無(wú)菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見(jiàn)稿(2024年12月版).pdf