產(chǎn)品名稱：高壓放電法密封檢測(cè)儀

　　分 類：密封性測(cè)試儀

　　型 號(hào)：LeaK-HV

　　產(chǎn)品品牌：sumspring三泉中石

　　一、概述

　　Leak-HV高壓放電法密封檢測(cè)儀是一款基于USP1207無菌產(chǎn)品包裝完整性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，專門用于檢測(cè)藥品包裝容器密封性能的儀器。它廣泛應(yīng)用于安瓿瓶、西林瓶、大輸液、預(yù)充針、BFS等多種藥品包裝密封完整性的檢測(cè)。該儀器操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)精度高，成為廠家、用戶及科研單位檢測(cè)樣品密封完整性能的得力助手。

　　二、工作原理

　　高壓放電法密封檢測(cè)儀的工作原理是基于高壓放電法。在檢測(cè)過程中，發(fā)射極和接收極分別連接在樣品的兩側(cè)，檢測(cè)電源提供的設(shè)定高電壓被引導(dǎo)至發(fā)射極。當(dāng)檢測(cè)不漏的樣品時(shí)，兩個(gè)電極之間的電容值較大(因瓶壁的隔斷，電極不能和藥液接觸，故產(chǎn)生電容)，產(chǎn)生的感應(yīng)微電流較小。而當(dāng)檢測(cè)有泄露的樣品(如瓶口、瓶底、瓶身存在漏隙或破損)時(shí)，絕緣瓶壁和電極之間的電容消失，發(fā)射極與接收極之間形成回路，此時(shí)檢測(cè)的微電流較大。通過比較微電流的大小，即可判斷樣品是否存在泄漏。

　　三、技術(shù)優(yōu)勢(shì)

　　高效性：作為專利產(chǎn)品(專利號(hào)2021308568589)，Leak-HV具有極高的測(cè)試效率，可在數(shù)秒內(nèi)完成樣品的掃描測(cè)試。

　　準(zhǔn)確性：測(cè)試結(jié)果非主觀性判斷，無需人工參與，保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與客觀性。

　　適用性：滿足內(nèi)容物為低導(dǎo)電率、高濃稠藥品的測(cè)試需求，同時(shí)可適應(yīng)瓶、袋、異形包裝等多類型包裝物的密封性測(cè)試。

　　安全性：采用較低測(cè)試電流，不損傷藥品及包裝;同時(shí)設(shè)有二重接地、安全、應(yīng)急、檢測(cè)門三重保護(hù)，確保操作安全。

　　合規(guī)性：全面的審計(jì)追蹤系統(tǒng)滿足FDA 21CFR PART11電子記錄與電子簽名要求;滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)功能，并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出，確保測(cè)試結(jié)果的長(zhǎng)期保存。

　　易用性：Windows操作系統(tǒng)直觀可靠，測(cè)試過程對(duì)比曲線清晰明了，方便用戶操作與數(shù)據(jù)分析。

　　Leak-HV高壓放電法密封試驗(yàn)儀以其卓越的性能和廣泛的適用性，在藥品包裝密封性檢測(cè)領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。