凝膠藥品包裝密封性檢測：高壓放電法密封性測試儀獨(dú)特優(yōu)勢(shì)

　　2024年6月，國家藥典委員會(huì)發(fā)布了《9628 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》(第二次修訂版)，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了藥品包裝密封性檢測的必要性。作為一種特殊制劑，凝膠產(chǎn)品在醫(yī)美和外用藥品中應(yīng)用廣泛，因此其包裝密封性的檢測尤為重要。針對(duì)這一需求，市面上現(xiàn)有的真空衰減法、壓力衰減法以及色水法等常用檢測方法在某些情況下可能無法有效檢測高粘度凝膠產(chǎn)品的包裝密封性。然而，三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的Leak-HV高壓放電法密封性測試儀卻展現(xiàn)了其在這方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

　　傳統(tǒng)的檢測方法雖然廣泛應(yīng)用于低黏度產(chǎn)品的包裝檢測，但對(duì)于高粘度凝膠產(chǎn)品的密封性測試常顯得力不從心。諸如真空衰減法、壓力衰減法和色水法等技術(shù)，雖然在低粘度產(chǎn)品檢測中表現(xiàn)出色，但在面對(duì)高粘度產(chǎn)品時(shí)，其靈敏度和準(zhǔn)確性大打折扣。以往，有些制藥廠甚至采用手工擠壓注射管的方式來檢查凝膠包裝的密封性，這種方法不僅不科學(xué)，還無法提供定量測量，存在一定的隱患。

　　三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司作為國內(nèi)領(lǐng)先的密封性檢測技術(shù)創(chuàng)新者，積極應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)。公司在密封性檢測領(lǐng)域擁有多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，其開發(fā)的Leak-HV高壓放電法密封性測試儀成為了高粘度凝膠藥品包裝檢測的得力助手。與傳統(tǒng)檢測方法相比，Leak-HV高壓放電法密封性測試儀的優(yōu)勢(shì)尤為明顯。

高壓放電法密封性測試儀

　　Leak-HV高壓放電法密封性測試儀通過高壓放電原理，不僅能夠檢測到微小的泄漏點(diǎn)，而且可以精確定位泄漏位置。這項(xiàng)技術(shù)在處理高粘度或混懸液注射劑時(shí)表現(xiàn)尤為突出，無論液體的導(dǎo)電率如何，只要達(dá)到一定級(jí)別，該儀器都能提供可靠的檢測結(jié)果。與其他檢測方法不同，Leak-HV能夠在1μm-5μm的精度范圍內(nèi)進(jìn)行測試，確保了檢測的準(zhǔn)確性和可靠性。

　　三泉中石的貢獻(xiàn)不僅體現(xiàn)在其技術(shù)創(chuàng)新上，還積極參與了《9628 無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)制定工作。公司將其在藥品包裝檢測領(lǐng)域的深厚積累與行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)制定的數(shù)據(jù)支持和理論依據(jù)，為國家標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)做出了重要貢獻(xiàn)。這不僅提升了行業(yè)的整體檢測水平，也推動(dòng)了藥品包裝密封性檢測技術(shù)的進(jìn)步。

　　綜上所述，三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司通過Leak-HV高壓放電法密封性測試儀，為凝膠藥品包裝密封性檢測提供了創(chuàng)新的解決方案。其技術(shù)的先進(jìn)性和準(zhǔn)確性，為行業(yè)內(nèi)的藥品包裝檢測設(shè)置了新的標(biāo)桿，也為符合《9628》標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施提供了強(qiáng)有力的支持。