藥品包裝的密封性是非常關(guān)鍵的,而密封測(cè)試儀通常用于確保包裝的密封性能符合標(biāo)準(zhǔn)和要求。以下是一般的密封測(cè)試步驟和方法:
一、步驟:
1、準(zhǔn)備工作:
將待測(cè)試的藥品包裝或其部件準(zhǔn)備好,確保包裝完整和干凈。
根據(jù)測(cè)試儀器的規(guī)格和操作手冊(cè),準(zhǔn)備好適當(dāng)?shù)臏y(cè)試參數(shù)和環(huán)境條件。
2、設(shè)定測(cè)試條件:
根據(jù)藥品包裝的類(lèi)型(例如瓶、袋、管等)以及規(guī)格,設(shè)置適當(dāng)?shù)臏y(cè)試參數(shù),如測(cè)試壓力、測(cè)試時(shí)間等。這些參數(shù)通常由相關(guān)的國(guó)際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,如ASTM、ISO等。
3、進(jìn)行密封測(cè)試:
將藥品包裝放置在密封測(cè)試儀中,并根據(jù)設(shè)備的指示啟動(dòng)測(cè)試程序。
測(cè)試儀器通常會(huì)在設(shè)定的壓力條件下對(duì)包裝進(jìn)行密封性能的檢測(cè)。測(cè)試過(guò)程中,密封測(cè)試儀會(huì)模擬包裝在運(yùn)輸或存儲(chǔ)過(guò)程中可能遇到的各種壓力條件。

4、記錄和分析結(jié)果:
完成測(cè)試后,評(píng)估測(cè)試儀器顯示的結(jié)果。通常,測(cè)試儀器會(huì)顯示包裝在測(cè)試過(guò)程中是否發(fā)生了泄漏或變形。
根據(jù)測(cè)試結(jié)果,判斷包裝的密封性能是否符合預(yù)期的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求。
5、報(bào)告和存檔:
將測(cè)試結(jié)果記錄在文件中,并存檔以備將來(lái)參考。這些記錄對(duì)于質(zhì)量控制、合規(guī)性審查以及潛在的回溯追溯非常重要。
二、常見(jiàn)的密封測(cè)試方法:
1、氣壓衰減法:通過(guò)在包裝內(nèi)部增加一定的氣體壓力,然后測(cè)量一定時(shí)間內(nèi)氣體壓力的變化來(lái)評(píng)估密封性能。
2、泡沫測(cè)試:在包裝表面涂覆泡沫或液體,并通過(guò)觀察是否出現(xiàn)泡沫或液體滲出來(lái)評(píng)估包裝的密封性能。
3、真空測(cè)試:通過(guò)在包裝內(nèi)部創(chuàng)建真空環(huán)境,然后觀察是否有氣體滲出來(lái)評(píng)估密封性能。
這些方法可以根據(jù)不同的包裝類(lèi)型和要求進(jìn)行調(diào)整和選擇。在執(zhí)行密封測(cè)試時(shí),確保嚴(yán)格按照設(shè)備制造商提供的操作手冊(cè)和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作,以確保測(cè)試的準(zhǔn)確性和可靠性。
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