西林瓶又稱為硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制(模制)注射劑瓶,是一種膠塞封口的小瓶子。產(chǎn)品種類有棕色、透明等種類、硼硅材質的西林瓶為市場上的主要產(chǎn)品,一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。
西林瓶密封強度高,質量有保證,因而市場上現(xiàn)在高端藥品基本上都是用的西林瓶包裝,膠塞與容器密合性檢測經(jīng)常用三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的MFY-05S西林瓶膠塞密封性檢測儀。

西林瓶膠塞密封性檢測儀MFY-05S
西林瓶膠塞密封性檢測儀測試西林瓶膠塞與容器密合性重要性是什么?
在密封成品西林瓶之前二次干燥末尾,凍干腔體被倒充入一定的指定氣壓作為西林瓶的頂空。指定的頂空壓力因產(chǎn)品而異。
一般來說,凍干產(chǎn)品加膠塞在或者真空(0mbar 絕壓)或部分真空(一般 750mbar 絕壓)。真空度的目的是幫助塞膠塞,促進重構。一旦取得平衡,西林瓶頂空的氣壓和腔體壓力接近,并降低架子使得膠塞進入西林瓶。
此時,西林瓶的密閉完整性創(chuàng)建好了,直到鋁蓋密封才算完整。一旦架子被撐起,密封完整性必須維持一段時間從幾分鐘到幾個小時可能到幾天在拆卸和軋蓋前。在這段時間可能會跳塞使得氣體進入西林瓶頂空。
膠塞會彈起由于許多原因,包括在架子降低時塞的不正確,膠塞和西林瓶邊緣的大小不符合技術標準和膠塞涂膜等,為了減少企業(yè)的風險,一般藥企在運作時都要用密封性測試儀測試西林瓶膠塞與容器密合性。
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